AI:s roll för preoperativ behandlingsprediktion vid bröstcancer

Vi planerar en studie som omfattar kvinnor som fått cellgiftsbehandling före bröstcanceroperation, så kallad neoadjuvant behandling. Den planerade studien kommer att belysa om man med hjälp av informationen i mammografibilder och patient/tumörinformation kan avgöra vilka tumörer som kommer att svara bra på given cellgiftsbehandling och vilka tumörer som svarar sämre. Målet är att utveckla en metod som kan möjliggöra att före, eller tidigt under den neoadjuvanta bröstcancerbehandlingen, förutse hur väl cancerbehandlingen hjälper. All information är sedan tidigare insamlad och Du behöver inte göra något ytterligare.

En kort bakgrund

I denna studie kommer vi att utveckla och utvärdera om man med hjälp av informationen i mammografibilderna före och under pre-operativ (neoadjuvant) bröstcancerbehandling kan förutse hur väl cancerbehandlingen krymper tumören. Vi vill undersöka om vi med hjälp av artificiell intelligens kan förutse responsen på given behandling.

Artificiell intelligens är under utveckling inom flera områden inom hälso- och sjukvården. Automatisk analys av olika typer av bildbaserade undersökningsmetoder är särskilt lovande. I denna studie vill vi utveckla en metod för att med hjälp av artificiell intelligens förutse behandlingsrespons. För att utveckla en automatisk bildanalys krävs att man tränar ett artificiellt intelligent system på en stor mängd mammografibilder där man vet vad undersökningen resulterade i. För att göra det kommer vi att inhämta data från röntgenarkiv och regionala cancerregistret. All information är redan insamlad och någon ytterligare kontakt med enskilda deltagare kommer inte att ske.

Har Du behandlats för bröstcancer med pre-operativ cellgiftsbehandling och genomgått mammografiundersökningar i Region Skåne mellan 2015-01-01 och 2024-03-01 kan du komma att bli inkluderad i studien.

Möjliga följder och risker med att delta i projektet

Inom studien kommer enbart redan insamlade uppgifter att användas. Data kommer att hämtas från regionala cancerregistret och bildlagringssystem som används inom Region Skåne. Efter att data är inhämtad kommer materialet avidentifieras genom att personnummer ersätts med studiespecifika koder och sparas i en forskningsdatabas bakom sjukhusets brandvägg. Studieresultaten kommer i första hand återrapporteras till behandlande sjukhuspersonal.

Vad händer med mina uppgifter?

Forskningshuvudman för studien är Region Skåne. Studien har godkänts av Etikprövningsmyndigheten (Dnr 2024-00804-01). All information i denna studie hanteras enligt gällande sekretessbestämmelser. All data skyddas av sekretess enligt Offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) och Offentlighets- och sekretessförordningen (2009:641). Behandling av personuppgifter kommer ske enligt Dataskyddsförordningen (EU-förordningen 2016/679, GDPR). All bearbetning och analys av data sker med så kallade pseudonymiserade data, dvs ingen individ kan direkt identifieras. All presentation av resultat kommer att ske på gruppnivå i icke identifierbar form, dvs ingen enskild individ kommer kunna urskiljas. Redovisning av resultaten kommer primärt ske i vetenskapliga tidskrifter. Avidentiferade mammografibilder kan komma att publiceras.

Ansvarig för dina personuppgifter är Region Skåne.
• Dataskyddsombudet, Region Skåne, 291 89 Kristianstad. Tfn: 044-309 30 00 (dataskyddsfrågor).
• Enheten för journal- och arkivservice på Regionarkivet: Regionarkivet, Porfyrvägen 20, 224 78 Lund, telefon 0771-86 66 00 (registerutdrag).

Enligt EU:s dataskyddsförordning har du rätt att kostnadsfritt få ta del av de uppgifter om dig som hanteras i projektet, och vid behov få eventuella fel rättade. Du kan också begära att uppgifter om dig raderas samt att behandlingen av dina personuppgifter begränsas. Rätten till radering och till begränsning av behandling av personuppgifter gäller dock inte när uppgifterna är nödvändiga för den aktuella forskningen. Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter behandlas har du rätt att ge in klagomål till Integritetsskyddsmyndigheten, som är tillsynsmyndighet.

Hur får jag information om resultatet av projektet?

Forskningspersonen kommer EJ ha möjlighet att ta del av analysresultat på individnivå. All presentation av resultat kommer att ske på gruppnivå i icke identifierbar form, dvs ingen enskild individ kommer kunna urskiljas. Redovisning av resultaten kommer primärt ske i vetenskapliga tidskrifter.

Deltagandet är frivilligt

Ditt deltagande är frivilligt och du kan när som helst välja att avbryta deltagandet. Om du väljer att inte delta eller vill avbryta ditt deltagande behöver du inte uppge varför, och det kommer inte heller att påverka din framtida vård eller behandling.

Om du vill avbryta ditt deltagande ska du kontakta den ansvariga för projektet (se nedan).

För ytterligare information tveka inte att kontakta:

Läkare, PhD, Docent Ida Skarping
Avdelningen för onkologi, Medicinska Fakulteten, Lunds universitet
Barngatan 4, 221 85 Lund
Tel växel: 046-17 10 00 (Växel, Skånes universitetssjukhus)
ida [dot] skarping [at] med [dot] lu [dot] se